XPJ生物旗下贝伐珠单抗注射液获批上市
2024年11月21日。XPJ生物参股公司XPJ基因取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，XPJ基因获批的安贝优（贝伐珠单抗注射液）主要用于治疗晚期、转移性或 复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮 性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。这有望为XPJ生物新增新的利润增长点，据统计2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元。
XPJ基因成立于2013年，主要开展创新药和生物类似药的研发、生产，截至目前已先后有10 个产品取得临床试验批件，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在Ⅲ期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在 I期临床阶段、重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液等3个产品正准备开展I期临床。
目前XPJ基因已建成1,500平方米的中试生产车间和54,000平方米的规模化生产车间，Ⅰ期工程2016年投入使用，建有4条2,500L规模的细胞培养生产线；Ⅱ期工程建有6条5,000L规模的细胞培养反应器，可同时进行不同样品的制备，同时对外可提供CMO代工服务。XPJ基因将加快研发进程，加大在重组蛋白领域的投入，不断研发出更多高效、创新的治疗药物，为癌症患者的康复和生活质量的提升贡献力量，为人类健康事业作出新的更大贡献。
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